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湖南景峰医药股份无限公司关于子公司药品得到
更新时间: 2019-07-07

  本次甲泼尼龙片获得美国FDA核准文号标记着公司初次具备了正在美国市场发卖该产物的资历,将对公司拓展美国制剂市场、提拔公司业绩带来积极的影响。因为该产物正在国外市场发卖的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性,加之制剂出口营业容易遭到国外市场变化、汇率波动等要素影响,敬请泛博投资者投资,留意防备投资风险。

  近日,湖南景峰医药股份无限公司(以下简称“公司”)之控股子公司Sungen Pharma, LLC(以下简称“尚进”)收到美国食物药品监视办理局(即美国FDA)的通知,尚进向美国FDA申报的甲泼尼龙片的简单新药ANDA申请已获得核准(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评核准意味着申请者能够出产并正在美国市场发卖该产物)。现将相关消息通知布告如下:

  本公司及董事会全体消息披露的内容实正在、精确、完整,没有虚假记录、性陈述或严沉脱漏。

  甲泼尼龙片要用于某些风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统疾病、等。取其它抗结核化疗药物合用于伴有蛛网膜下腔堵塞或趋于堵塞的结核性脑膜炎,累及神经或心肌的旋毛虫病。肾上腺皮质不全、先本性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎、癌症惹起的高钙血症。目前美国市场次要出产商有Jubilant、Par、Sandoz等。按照IMS数据显示,甲泼尼龙片(4mg)正在美国市场截至2019年一季度的年发卖额约为0.93亿美元,2018年和2017年正在美国市场发卖额别离为1.13亿美元和1.24亿美元。

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